식약처 #의료기기 #의료기기 등급 #Class1 의료기기 #의료기기 KGMP #개인통관 고유부호 #해외직구 통관 규정 #해외직구 금지품목1 의료기기 해외직구, 가능한가? 간단 정리! 해외직구가 보편화되면서 의료기기도 직구로 구매할 수 있는지 궁금해하는 분들이 많아요. 결론부터 말하면 일부 의료기기는 해외직구가 가능하지만, 규제가 많고 까다롭다는 점을 꼭 기억해야 합니다.✅ 해외직구 가능한 경우개인이 사용할 목적으로, 소량의 의료기기는 해외에서 구매해 들여올 수 있는 경우도 있습니다.가능한 품폭은 의료기기안심책방을 통하여 검색(https://emedi.mfds.go.kr/)❗ 해외직구가 까다로운 경우아래 의료기기는 해외직구 시 문제가 될 가능성이 높아요.고위험 의료기기(Class 2~4)식약처(MFDS) 인증이 필요한 제품KGMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증이 필요한 제품국내 수입 허가가 필요한 전문 의료기기이 경우 통관이 거부되거나 서류 제출 요구가 발생할 수 있습니다.⚠.. 2025. 11. 21. 이전 1 다음 728x90 반응형
